Anyacégünk kizárólag olyan termékek gyártására kötelezi el magát, melyek megfelelnek mindennemű, a biztonságot, hatékonyságot és megbízhatóságot érintő szabályozási feltételeknek, hogy ezáltal vevőink megelégedésére szolgáljanak. A gyártás során kizárólag olyan eljárásokat, műveleteket és segédeszközöket használnak, melyek a tudomány és a technika legújabb vívmányai között is megállják a helyüket. A fejlesztés, gyártás, ellenőrzés és forgalmazás minden egyes lépését szigorúan nyomon követik és dokumentálják. Minden folyamatot kötelező standardelőírások vagy szervezeti utasítások szerint végeznek. A releváns nemzeti és nemzetközi szabályzatok és törvényi előírások bekerülnek a standardelőírásokba, utasításokba és folyamatosan ellenőrzik azokat. Anyacégünk minőségirányítási rendszere megfelel többek között az EN ISO 9001:2000 valamint EN ISO 13485:2003 normatíváknak, az FDA Quality System Regulation-nek és a kanadai Medical Device Regulations-nak.
Ide kattintva megismerheti a Biotest Hungaria Kft. minőségpolitikáját.
tovább
