Eine neue Therapiestrategie verfolgt der monoklonale Antikörper BT-061 von Biotest, der sich derzeit in der klinischen Entwicklung befindet. Nach dem derzeitigen Erkenntnisstand hat BT-061 Einfluss auf übergeordnete Regulationsmechanismen.
 
Der Antikörper setzt bei einer wichtigen immunologischen Steuerzentrale, den regulatorischen T-Zellen (Tregs), an, deren Kontrollfunktion bei vielen Autoimmunerkrankungen gestört ist. Durch die gezielte Aktivierung der Tregs sorgt BT-061 mit hoher Wahrscheinlichkeit dafür, dass zuvor gestörte natürliche Kontrollmechanismen wieder in Gang gesetzt werden. Der Körper kann nun wieder aus eigener Kraft gegen gefährliche autoreaktive T-Zellen vorgehen. Da auf diese Weise vermutlich ausschließlich natürliche Regulationsmechanismen unterstützt und schädliche Immunreaktionen gehemmt werden, bleibt das Immunsystem als Ganzes nach den derzeitigen Erwartungen voll leistungsfähig und abwehrbereit gegenüber Infekten.
 
Da BT-061 vermutlich ausschließlich natürliche Kontrollwege unterstützt und dem Immunsystem keine unphysiologischen Reaktionen aufdrängt, geht Biotest davon aus, dass dieser Antikörper besonders effizient und sicher wirkt. Die gute Verträglichkeit und sichere Dosierung hat sich in präklinischen und ersten klinischen Untersuchungen bereits bestätigt. Derzeit wird die Wirksamkeit und Verträglichkeit in einer Phase-II-Studie an 48 Patienten mit Psoriasis überprüft (Stand der Entwicklung). Die Patientenrekrutierung ist bereits abgeschlossen und die Studie befindet sich gerade in der Auswertung.
 
Bei Erfüllung der Erwartungen wird Biotest die weitere klinische Entwicklung zusammen mit einem strategischen Partner realisieren. Aufgrund des hohen medizinischen Bedarfs und des vermuteten natürlichen Wirkmechanismus von BT-061 rechnet Biotest nach derzeitigem Stand mit einer hohen Marktakzeptanz. Da die Zielzellen von BT-061, die regulatorischen T-Zellen (Tregs) auch bei anderen Autoimmunerkrankungen sowie einigen allergischen Erkrankungen in ihrer Funktion gestört sind, geht Biotest davon aus, dass sich das Indikationsspektrum des Biotest-Antikörpers zukünftig noch erweitern wird.