Biotest investiert mehr als 10 % des jährlichen Umsatzes in Forschung und Entwicklung. Mit unseren Projekten konzentrieren wir uns auf Bereich mit besonders hohem Bedarf und/oder großem Patienten- beziehungsweise Anwenderpotenzial.
Im Mittelpunkt unserer FuE-Aktivitäten stehen die drei monoklonalen Antikörper (MAK). Die biotechnologisch hergestellten Wirkstoffe BT-061, BT-062 und BT-063 befinden sich alle in der klinischen Entwicklung, für BT-061 und BT-062 liegen uns bereits erste ermutigende Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit vor.
Alle drei Kandidaten haben gemeinsam, dass sie in Leitindikationen entwickelt werden, in denen es bisher keine spezifischen Therapien gibt oder in denen bestehende Ansätze nicht ausreichend wirken beziehungsweise mit Nebenwirkungen verbunden sind. Das ökonomische Potenzial der Präparate ist immens: Allein bei rheumatoider Arthritis wird das Marktvolumen für biotechnologisch erzeugte Präparate auf einen zweistelligen Milliarden-Dollar-Betrag geschätzt.
Unser FuE-Konzept sieht vor, die Entwicklung der MAK bis zur klinischen Phase II aus eigener Kraft voranzutreiben. Ab der kostenintensiven klinischen Phase III möchten wir die Entwicklung zusammen mit global tätigen Pharma- oder Biotech-Partnern weiterführen. Während Biotest für Europa und einzelne andere Märkte Co-Marketing Rechte behält, könnte der Partner in anderen Regionen exklusive Vertriebsrechte erhalten. Für den Erwerb dieser Lizenzen muss der potenzielle Partner Up-front- und Meilensteinzahlungen leisten. Außerdem wäre Biotest über Royalties an späteren eventuellen Umsatzerlösen des Partners beteiligt. Für BT-061 läuft die Suche nach einem solchen Partner bereits.
Bei unseren
Plasmaproteinen verfolgen wir in Forschung und Entwicklung das Ziel, weitere Indikationsfelder für bereits zugelassene Präparate zu erschließen und die Produktpalette durch Neuentwicklungen gezielt zu erweitern.
Den Ausbau der Position als Qualitäts- und Innovationsführer haben wir bei der FuE für Diagnostik-Produkte im Blick. In der Transfusionsmedizin wie auch im
Hygiene-Monitoring gehört geschlossenen Systemen mit Medien, Geräten, Software und Auswertungsmöglichkeiten die Zukunft. Biotest hat hier diverse viel versprechende Ansätze, die wir allein oder mit spezialisierten Systementwicklungs-Unternehmen zusammen vorantreiben.
Umfangreiche Informationen zu Wirkmechanismus und Potenzial der monoklonalen Antikörper finden Sie in der
Darstellung des Segments Biotherapeutika.